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醫療器械許可證

1、具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者大專(zhuān)學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

2、具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

3、具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備；

4、應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度 和不良事件的報告制度等；

5、應當具備與其經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。 

　　上海無(wú)際企業(yè)咨詢(xún)有限公司前身為上海無(wú)際企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司，公司成立于2004年，專(zhuān)業(yè)注冊十余年，現擁有一支學(xué)歷高，素質(zhì)佳，業(yè)務(wù)精且年輕有朝氣的專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)團隊。

　　上海無(wú)際企業(yè)作為政府招商前端平臺，現有客戶(hù)遍布海內外，是為中外客戶(hù)投資落戶(hù)上海提供一站式服務(wù)的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)機構，是上海金牌知名企業(yè)綜合咨詢(xún)服務(wù)機構。十余年來(lái)，每年有1000多家企業(yè)選擇與我們合作，這個(gè)數字每年還在穩步增長(cháng)中。